2020年是十三五收官之年,十四五即將開啟之年,是眾志成城共同抗疫砥礪前行之年;整個醫藥行業政策在疫情防控和復工復產中展開,持續深化醫藥衛生體制改革,醫保、醫療、醫藥三醫聯動進一步推進。知既往,見未來,回顧2020年醫藥行業政策,探新機遇,找新出路。今日一起回顧2020醫保政策,探討2021年發展趨勢。
2020年醫保政策主要定調于醫保目錄的調整、集中采購、醫保支付三個方面。
醫保目錄調整,創新藥的機遇
2020年3月5日,國務院正式發布《關于深化醫療保障制度改革的意見》,提出調整優化醫保目錄,將臨床價值高、經濟性評價優良的藥品、診療項目、醫用耗材納入醫保支付范圍,規范醫療服務設施支付范圍。健全醫保目錄動態調整機制,完善醫保準入談判制度。
2020年7月31日,國家醫保局發布《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》,明確了醫?;鹬Ц斗秶c辦法,藥品調入、調出《醫保目錄》標準及范圍等。
2020年8月17日,國際醫保局正式發布《2020年國家醫保目錄調整工作方案》,并同步下發《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》,2020年醫保目錄調整工作正式啟動。
2020年12月28日,2020年版醫保目發布,將于今年3月1日起正式實施。目錄共對162種藥品進行了談判,119種談判成功,其中包括96個獨家藥品,談判成功率高達73.46%。國家醫保談判是醫保目錄準入的方式之一,截止目前醫保談判共開展了4次及一次試點。
醫保談判歷年概況表
而2020年醫保調整最引人關注的點是創新藥,尤其是單抗PD-(L)1,國內已上市的產品全部參與談判,原研未談判成功,國產PD-(L)1全部納入(信達藥業的達伯舒2018年談判納入醫保)。事實上,近年來醫保目錄調整突出鼓勵創新,創新藥一直是談判熱點話題,因創新藥納入醫保支付體系是最直接最有效的拓展市場提高使用率的方式。隨著醫保目錄調整常態化的落地實行,未來將會有越來越多的創新藥納入目錄之內,同時對于創新研發企業而言是機遇也是挑戰。
四川普銳特藥業總經理侯曙光博士表示,創新藥納入醫保利好國家、藥企、百姓,藥物的本質是治病救人。創新藥納入醫保,對于制藥企業而言,藥品銷路得到了保證,對于患者而言,用藥得到了實惠;對于國家而言,能有效控制藥物價格,能讓患者吃上藥,吃得起好藥。事實上,任何一款新藥面世后,都有很長一段爬坡期,需要收回研發成本,往往新藥的價格是比較高昂的,現創新藥上市后不久就能通過醫保談判納入醫保目錄,國家對其進行采購,快速高效地保證了創新藥物銷路,同時鼓勵制藥企業對于創新藥的研發。
針對2020年醫保談判國產PD-(L)1全部納入醫保,而原研企業未進入,他表示,從某種程度上,對于國內企業而言是一種鼓勵、一種支持、一種認可,對國家也是一種保護,能夠促使本土藥企研發藥品的成本快速收回,進而更多的資金和信心自主投入到更多的創新藥物研發中去;對于外資企業而言,則是一種刺激鞭笞作用,無形中提高了外資藥企創新藥進入中國市場的“門檻”:一是迫使外資原研企業調整策略,降低原研產品的價格,以“價”搏“市”,二是促使外資企業將更多具有其他自身獨特性、創新的靶點藥物,而國內又沒有的新藥引入中國。
此外,侯曙光博士表示,通過國家藥品集采,醫保資金負擔壓力得到了明顯的釋放和降低,有更多資金負擔起更多進入醫保目錄內的藥品,未來,醫保目錄將進一步的放開,讓更多過去老百姓望塵莫及的藥物進入醫保,進一步豐富目錄內容,同時連鎖刺激,促進更多的企業仿制新藥出現,進一步使得藥品價格降低,利國利民;此外,在保證國內外靶點相同、作用機理相同的情況下,會優先考慮將本土藥企藥品納入醫保。
醫??刭M,集中采購全面鋪開
第四批集采降幅不會低于50%?
若說2019年是藥品集中采購創新關鍵年,2020年則是藥品集中采購全面鋪開的一年。注射劑一致性評價正式開始,截止目前數十種注射劑已過評;配套政策還有《醫藥價格和招采信用評價體制制度的指導意見》等的出臺,為醫??刭M,集中采購深入推進保駕護航。